Российская фармацевтическая группа компаний «Фармасинтез» официально зарегистрировала новый инновационный препарат «Нексаглиф», предназначенный для терапии сахарного диабета 2-го типа. Данная разработка знаменует собой важный этап в импортозамещении высокотехнологичных лекарственных средств и расширении присутствия отечественных производителей в сегменте эндокринологии. Новинка стала седьмым представителем класса ингибиторов SGLT2, доступным на российском рынке, что усиливает конкуренцию в секторе социально значимых заболеваний.

Технологические особенности и клиническая база

Препарат «Нексаглиф» относится к категории ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Отличительной чертой новой молекулы является ее высокая селективность и рекордно низкая терапевтическая дозировка, составляющая всего 0,3 мг в сутки. Эффективность и профиль безопасности лекарственного средства были подтверждены в ходе масштабной международной программы клинических исследований под названием ENHANCE.

Ингибиторы SGLT2 блокируют обратный захват глюкозы в почках, что способствует ее выведению из организма с мочой и позволяет эффективно контролировать уровень сахара в крови у пациентов с диабетом.

В настоящее время «Фармасинтез» продолжает изучение потенциала молекулы для расширения показаний к применению. В частности, ведутся исследования по использованию препарата при терапии:

  • хронической сердечной недостаточности (ХСН);
  • хронической болезни почек (ХБП).

Стратегический переход к инновационной модели

Регистрация «Нексаглифа» является частью долгосрочной стратегии ГК «Фармасинтез» по трансформации бизнеса. По словам руководства, компания планомерно отходит от производства исключительно воспроизведенных лекарственных средств (дженериков) в пользу разработки оригинальных инновационных препаратов.

Регистрация нового препарата отражает переход компании от дженериковой модели к разработке собственных лекарственных средств — подчеркнул президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния.

Стоит отметить, что 2026 год стал для компании периодом активного пополнения портфеля высокотехнологичных продуктов. Ранее в текущем году производитель уже получил регистрационное удостоверение на препарат «Сибкордия», предназначенный для лечения хронического миелоидного лейкоза, что подтверждает компетенции компании в области онкогематологии.

Регистрация «Нексаглифа» не только укрепляет позиции «Фармасинтеза» на внутреннем рынке, но и создает предпосылки для снижения зависимости системы здравоохранения от импортных поставок в сегменте противодиабетических средств. Ожидается, что появление нового игрока в классе SGLT2 повысит доступность современной терапии для широкого круга пациентов и окажет положительное влияние на динамику фармацевтического рынка в 2026–2027 годах.