В рамках форума «Биопром» участники фармацевтического рынка и представители профильных ведомств обсудили проблему доступности инновационной терапии. Вице-президент компании BIOCAD Алексей Торгов сообщил, что из-за бюрократических процедур и длительного процесса пересмотра клинических рекомендаций задержка в поступлении современных медикаментов к российским пациентам сегодня может достигать четырех лет.
Инициатива по поддержке отечественных производителей
Для решения проблемы отраслевое сообщество предлагает внедрить преференциальный механизм для препаратов, производство которых осуществляется по полному циклу на территории Российской Федерации. Основная идея заключается в оптимизации административных процессов, чтобы инновационные разработки быстрее попадали в систему здравоохранения.
- Предлагается запускать процедуру включения в рекомендации сразу после официальной регистрации препарата.
- Приоритет должен отдаваться лекарствам с новыми действующими веществами.
- Ускоренный порядок необходим для средств, рекомендованных к включению в перечень ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов).
Позиция регулятора и перспективы внедрения
В настоящее время включение препарата в клинические рекомендации является ключевым этапом для начала массовых закупок медикаментов за счет бюджетных средств. Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев выразил поддержку предложенным изменениям, подчеркнув важность оперативного обновления лечебных протоколов.
Компания BIOCAD предложила ускорить включение в рекомендации лекарств, произведенных по полному циклу в России. Ускоренный порядок также должен применяться к препаратам, рекомендованным для включения в перечень ЖНВЛП
Реализация данных инициатив позволит существенно сократить путь лекарства от лаборатории до пациента. Ожидается, что оптимизация регуляторных барьеров станет стимулом для дальнейшего импортозамещения в высокотехнологичном секторе фармации и повысит инвестиционную привлекательность разработки оригинальных отечественных молекул.