Министерство здравоохранения Российской Федерации официально зарегистрировало первый отечественный биоаналог окрелизумаба, предназначенный для лечения рассеянного склероза. Данное событие знаменует собой важный этап в реализации программы импортозамещения в фармацевтическом секторе и расширении доступа граждан к высокотехнологичной медицинской помощи. Разработка и производство препарата осуществляются в рамках стратегии обеспечения лекарственного суверенитета страны.

Локализация производства и экономическая эффективность

Выпуск нового лекарственного средства будет осуществляться биотехнологической компанией BIOCAD по принципу полного цикла. Это означает, что все этапы — от синтеза субстанции до производства готовой лекарственной формы — локализованы на территории России. Полный цикл производства минимизирует зависимость от зарубежных поставок сырья и логистических рисков.

Согласно прогнозам экспертов и представителей компании-разработчика, появление на рынке биоаналога приведет к существенным изменениям в бюджетных расходах на здравоохранение:

  • Ожидаемое снижение стоимости терапии составит не менее 25% по сравнению с оригинальным препаратом.
  • Высвободившиеся бюджетные средства могут быть перенаправлены на обеспечение лечением дополнительных групп пациентов.
  • Укрепление позиций отечественных фармкомпаний в сегменте препаратов для лечения тяжелых аутоиммунных заболеваний.

Значение для системы здравоохранения

Регистрация препарата прошла после проведения необходимых клинических исследований, подтвердивших его биоэквивалентность и безопасность. Окрелизумаб является критически важным компонентом для пациентов с рецидивирующими и первично-прогрессирующими формами рассеянного склероза.

Выход нового препарата позволит снизить стоимость терапии на 25%, что даст возможность направить сэкономленные бюджетные средства на лечение большего числа пациентов, — отмечают представители BIOCAD в сообщении РИА Новости.

Появление российского аналога в октябре 2026 года создает условия для более эффективного проведения государственных тендеров и снижения нагрузки на федеральный бюджет в рамках программы «14 высокозатратных нозологий». В долгосрочной перспективе развитие производства биоаналогов способствует повышению конкуренции на внутреннем рынке и стимулирует дальнейшие инвестиции в наукоемкие медицинские технологии.